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Bonnes pratiques de fabrication

Indice Bonnes pratiques de fabrication

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF, en anglais Good Manufacturing Practices ou GMP) sont une notion d'assurance de la qualité.

19 relations: Agence française de sécurité sanitaire, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Assurance qualité, Bonne pratique, Chimie pharmaceutique, Commission européenne, Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain, Cosmétique, Food and Drug Administration, Gouvernance, Industrie, Industrie agroalimentaire, Industrie pharmaceutique, ISO 15378, Management de la qualité, Mondialisation, Organisation, Sécurité alimentaire, Traçabilité.

Agence française de sécurité sanitaire

Les agences françaises de sécurité sanitaire (AFSS) sont des établissements publics français dont la mission principale est d’évaluer les risques sanitaires.

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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (abrégé ANSM) est un établissement public français.

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Assurance qualité

On désigne par assurance qualité un moyen d'obtenir confiance dans l'assurance de la qualité c'est-à-dire dans l'aptitude de la société ou de l'organisation à satisfaire le niveau de qualité désiré.

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Bonne pratique

L'expression « bonnes pratiques » désigne, dans un secteur professionnel donné, un ensemble de comportements qui sont consensuellement considérés comme indispensables par la plupart des professionnels du domaine, pour des raisons de qualité, d'hygiène et sécurité, de respect de la législation ou éthiques.

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Chimie pharmaceutique

La chimie pharmaceutique et la chimie thérapeutique (chimie médicinale ou chimie médicale) sont des disciplines scientifiques placées à l'intersection de la chimie, de la pharmacologie et de la médecine.

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Commission européenne

La Commission européenne est l'une des principales institutions de l'Union européenne, avec le Conseil de l'Union européenne, le Parlement européen et le Conseil européen.

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Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain

Le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH) - en - est une structure internationale qui rassemble les autorités de réglementation et les représentants de l'industrie pharmaceutique d'Europe, du Japon et des États-Unis pour discuter des aspects scientifiques et techniques de l'enregistrement des médicaments.

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Cosmétique

esthéticiennes, États-Unis, 1946 Un cosmétique (du grec: kosmeo, « je pare, j'orne ») est une substance ou un mélange destiné à être mis en contact avec diverses parties superficielles du corps humain, notamment l'épiderme, les systèmes pileux et capillaires, les ongles, les lèvres, la poitrine et les dents, en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer, protéger, parfumer, maintenir en bon état, de modifier leur aspect ou d'en modifier l'odeur.

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Food and Drug Administration

La (en français: « Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments.

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Gouvernance

La gouvernance est, de façon générale, un concept représentant la manière dont un domaine d’activités est gouverné.

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Industrie

Industrie est un terme polysémique recouvrant originellement la plupart des travaux humains.

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Industrie agroalimentaire

Une usine de transformation de l'industrie agroalimentaire Nestlé. L’industrie agroalimentaire (en abrégé IAA) est l'ensemble des activités industrielles qui transforment des productions alimentaires issues de l'agriculture ou de la pêche en aliments industriels destinés essentiellement à la consommation humaine (secteur agroalimentaire au sein de l'industrie alimentaire).

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Industrie pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments pour la médecine humaine ou vétérinaire.

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ISO 15378

La norme ISO 15378, version 2017, est spécifique aux matériaux d’emballages primaires pour médicaments.

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Management de la qualité

La roue de Deming illustre le processus d'amélioration continue, l'un des principes fondamentaux du management de la qualité. Le management de la qualité, ou gestion de la qualité, est une discipline du management regroupant l'ensemble des concepts et méthodes visant à satisfaire les clients d'un organisme (en général les entreprises, associations, organismes publics) et à fournir des produits et services correspondant à leurs attentes.

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Mondialisation

Le terme de mondialisationL'anglicisme globalisation est aussi employé.

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Organisation

Une organisation est en sciences sociales un groupe social formé d'individus en interaction, ayant un but collectif, mais dont les préférences, les informations, les intérêts et les connaissances peuvent diverger: une entreprise, une administration publique, un syndicat, un parti politique, une association, etc.

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Sécurité alimentaire

« La sécurité alimentaire existe lorsque tous les êtres humains ont, à tout moment, la possibilité physique, sociale et économique de se procurer une nourriture suffisante, saine et nutritive leur permettant de satisfaire leurs besoins et préférences alimentaires pour mener une vie saine et active » est la définition formelle du concept de sécurité alimentaire selon le Comité de la Sécurité alimentaire mondiale.

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Traçabilité

La traçabilité est la situation dans laquelle on dispose de l'information nécessaire et suffisante pour connaître (éventuellement de façon rétrospective) la composition d'un matériau ou d'un produit du commerce tout au long de sa chaîne de production, de transformation et de distribution.

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Redirections ici:

Bonnes Pratiques De Fabrication, GMP+, Good Manufacturing Practices.

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