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Essai clinique

Indice Essai clinique

Un essai clinique est une étude scientifique rigoureuse en thérapeutique médicale humaine qui cherche à évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement ou d'une méthode diagnostique.

72 relations: Acide acétylsalicylique, Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, American Heart Association, Association française pour l'information scientifique, Austin Bradford Hill, Autorisation de mise sur le marché, Avicenne, Échantillon (statistiques), États-Unis, Étude randomisée en double aveugle, BIA 10-2474, Biais de confusion, Bioéthique, Bonne pratique clinique, Bonnes pratiques de laboratoire, British Medical Association, Cambridge University Press, Cannabis, Centre national de gestion des essais de produits de santé, Clinical Pharmacology & Therapeutics, Clinical trial management system, Code de Nuremberg, Collapsothérapie, Comité de protection des personnes, Comité de surveillance et de suivi, Diagnostic (médecine), Dispositif médical, Dose sans effet nocif observable, Dose sans effet observable, Edzard Ernst, Effet placebo, Essai clinique indépendant, Essai clinique pragmatique, Europe, Food and Drug Administration, France Culture, Guy's Hospital, Haute Autorité de santé, Hypertension artérielle, Impasse thérapeutique, In vitro, In vivo, Industrie pharmaceutique, James Lind, Japon, L'Express, Le Journal du dimanche, Médecine fondée sur les faits, Médicament, ..., Méta-analyse, MEDLINE, Olivier Lyon-Caen, Parlement européen, Pharmacocinétique, Pharmacodynamique, Plan d'expériences, Prospective, Qanûn (Avicenne), Recherche et développement, Recherche médicale, Rodentia, Scorbut, Simon Singh, Statistique, Streptomycine, Système endocannabinoïde, Test statistique, Traitement (médecine), Tuberculose, Vaccin, Valeur p. Développer l'indice (22 plus) »

Acide acétylsalicylique

L’acide acétylsalicylique (AAS), plus connu sous le nom commercial d’aspirine, est un anti-inflammatoire non stéroïdien. C’est la substance active de nombreux médicaments aux propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Il est surtout utilisé comme antiagrégant plaquettaire. C’est un acide faible, dont la base conjuguée est l’anion acétylsalicylate. C’est un des médicaments les plus consommés au monde.

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Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé

Structure de santé publique en France, l'Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) n'existe plus à part entière, elle a été regroupée, avec d'autres commissions, au sein de la Haute Autorité de santé (HAS) le.

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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (abrégé ANSM) est un établissement public français.

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American Heart Association

L’ (AHA) est un organisme américain à but non lucratif qui favorise les soins cardiaques appropriés en vue de réduire les invalidités et les décès causés par les maladies cardiovasculaires et les AVC (accidents vasculaires cérébraux).

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Association française pour l'information scientifique

L'Association française pour l'information scientifique (AFIS) est une association loi de 1901, fondée en 1968.

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Austin Bradford Hill

Sir Austin Bradford Hill, né le à Londres et mort le à Ulverston, est un épidémiologiste et statisticien anglais.

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Autorisation de mise sur le marché

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) est l'accord donné à un titulaire des droits d’exploitation d’un médicament fabriqué industriellement pour qu’il puisse le commercialiser.

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Avicenne

Ibn Sina (en persan: ابن سینا) connu en Occident sous le nom d'Avicenne (du latin médiéval Avicenna), est un philosophe et médecin persan, né le près de Boukhara, dans l'actuel Ouzbékistan et mort en à Hamadan (Iran).

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Échantillon (statistiques)

Une représentation visuelle de la sélection d'un échantillon aléatoire simple. En statistique, un échantillon est un ensemble d'individus représentatifs d'une population.

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États-Unis

Les États-Unis (prononcé), en forme longue les États-Unis d'AmériqueComme la plupart des pays, les États-Unis ont un nom « court » pour l'usage courant, pédagogique et cartographique, et un nom « long » pour l'usage officiel.

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Étude randomisée en double aveugle

Flacons de placebo, utilisés notamment pour les groupes contrôles dans les études en double aveugle en médecine. L'étude randomisée (avec répartition aléatoire) en double aveugle (ou à double insu) est une démarche expérimentale utilisée en recherche dans des disciplines telles que la médecine, les sciences sociales et la psychologie, les sciences naturelles comme la physique et la biologie.

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BIA 10-2474

Le BIA 10-2474 est un inhibiteur expérimental du système enzymatique FAAH en phase d'essai jusqu'en par le laboratoire Bial, de l'industrie pharmaceutique portugaise.

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Biais de confusion

L'expression « biais de confusion » (en anglais factors) désigne un ensemble d'erreurs qui peuvent survenir dans l'interprétation des liens entre la variable dépendante et la variable indépendante lors de l'analyse de résultats expérimentaux du fait de l'interférence d'autres variables qui ont été insuffisamment contrôlées par le protocole de recherche.

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Bioéthique

La bioéthique ou éthique médicale est l'étude des problèmes éthiques posés par les avancées en matière de biologie et de médecine.

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Bonne pratique clinique

L'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains.

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Bonnes pratiques de laboratoire

Les bonnes pratiques de laboratoire ou BPL (en anglais: good laboratory practices ou GLP) sont un ensemble de règles à respecter lors d'essais non-cliniques (pré-cliniques), c'est-à-dire sur l'animal, ou sur modèles in vitro, afin de garantir la qualité, et l’intégrité des données obtenues, sur le site de l'Anses, 21 février 2013, consulté le 29 juin 2013.

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British Medical Association

La British Medical Association (BMA) (en français: Association des médecins britanniques), est une association professionnelle et un syndicat médical officiel du Royaume-Uni.

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Cambridge University Press

Cambridge University Press ou CUP (en français, Presses universitaires de Cambridge) est une maison d'édition universitaire britannique rattachée à l’université de Cambridge.

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Cannabis

Cannabis (les cannabis) est un genre de plantes à fleurs qui rassemble des plantes annuelles de la famille des Cannabaceae, toutes originaires d'Asie centrale ou d'Asie du Sud.

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Centre national de gestion des essais de produits de santé

Le groupement d’intérêt public « CeNGEPS » (Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé) a été créé fin (publication au Journal officiel du) Pharmaceutique, juin-juillet 2007 pour une durée de quatre ans.

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Clinical Pharmacology & Therapeutics

Clinical Pharmacology & Therapeutics (abrégé en Clin. Pharmacol. Ther.) est une revue scientifique à comité de lecture spécialisée dans tous les aspects concernant le traitement des maladies.

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Clinical trial management system

en Un Clinical trial management system (CTM) est un logiciel de gestion des essais cliniques utilisé pour l'évaluation d'un placebo, d'un médicament, d'un vaccin ou d'un matériel médical.

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Code de Nuremberg

Le « code de Nuremberg » est une liste de dix critères contenue dans le jugement du procès des médecins de Nuremberg (décembre 1946 - août 1947).

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Collapsothérapie

La collapsothérapie est un traitement de la tuberculose, utilisé avant l'arrivée des antibiotiques.

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Comité de protection des personnes

Les Comités de protection des personnes (CPP) représentent l'équivalent français des ou « Comités d'éthique de la recherche » présents dans les pays anglo-saxons et les autres pays européens.

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Comité de surveillance et de suivi

Un comité de surveillance et de suivi (appelé en, DMC ou, DSMB) est un groupe indépendant d’experts chargé de surveiller les données d'un essai clinique concernant la sécurité des patients et l’efficacité du traitement.

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Diagnostic (médecine)

En médecine, le diagnostic est la démarche par laquelle le vétérinaire, médecin, généraliste ou spécialiste, le kinésithérapeute, la sage-femme ou le chirurgien-dentiste, ou encore le psychologue au Canada, détermine l'affection dont souffre le patient, et qui permet de proposer un traitement.

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Dispositif médical

Un dispositif médical (DM), ou instrument médical au Canada, est une catégorie réglementaire de produits de santé dont les frontières sont différentes selon les pays.

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Dose sans effet nocif observable

La dose sans effet nocif observable (DSENO), appelée aussi « dose sans effet toxique », « dose maximale sans effet » ou « dose maximale sans effet néfaste observable » (en, NOAEL), est la dose la plus élevée d’une substance chimique ne produisant aucun effet nocif observable au cours d'une étude de toxicité.

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Dose sans effet observable

La dose sans effet observable (NOEL, de l'anglais no observed effect level) est l'acronyme qui désigne une unité de mesure utilisée en toxicologie et radiotoxicologie et plus particulièrement dans le domaine des faibles doses.

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Edzard Ernst

Edzard Ernst se présentant. Edzard Ernst, né le à Wiesbaden (Hesse), est un médecin allemand naturalisé britannique.

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Effet placebo

Un placebo (du latin placebō: « je plairai », de placeō: « je plais »Le terme apparaît dès le Moyen Âge dans l'expression « Placebo Domino» (du latin, je plairai au Seigneur), tirée d'une traduction biblique du Cfr texte, Minerva Med, avril 2005, 96(2), 121-124.) est un procédé thérapeutique n'ayant pas d'efficacité propre ou spécifique mais agissant sur le patient par des mécanismes psychologiques et physiologiques.

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Essai clinique indépendant

Les peuvent être promus et financés par divers sponsors, notamment les sociétés pharmaceutiques, les gouvernements, les organismes de bienfaisance de la recherche, des fondations, des organisations médicales, et des groupes de volontaires, tels que les associations de patients.

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Essai clinique pragmatique

Un essai clinique pragmatique (PCT, ''Pragmatic clinical trial''), parfois appelé essai clinique pratique (PCT), est un essai clinique qui se concentre sur la corrélation entre les traitements et les résultats dans la pratique du système de santé du monde réel plutôt que de se concentrer sur la preuve d'explications causales des résultats, ce qui nécessite une variable non confondante approfondie avec des critères d'inclusion et d'exclusion (''Inclusion and exclusion criteria'') si stricts qu'ils risquent de rendre les résultats de l'essai non pertinents pour la plupart des pratiques du monde réel.

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Europe

L’Europe est un territoire considéré conventionnellement comme un continent, délimité à l’ouest par l’océan Atlantique et le détroit de Danemark, au nord par l’océan Arctique.

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Food and Drug Administration

La (en français: « Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments.

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France Culture

France Culture est la station de radio culturelle nationale du groupe Radio France.

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Guy's Hospital

Le Guy's Hospital est un grand hôpital du NHS situé dans l'arrondissement (borough) de Southwark immédiatement au sud de la Cité de Londres près du London Bridge (à à pied des stations de métro).

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Haute Autorité de santé

En France, la Haute Autorité de santé (HAS) est une créée par la loi française du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie.

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Hypertension artérielle

L’hypertension artérielle (HTA) persistante est une pathologie cardiovasculaire définie par une pression artérielle trop élevée.

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Impasse thérapeutique

Une situation d'impasse thérapeutique survient chez un patient lorsque tous les traitements envisageables de sa maladie se sont révélés inefficaces ou présentent des effets secondaires intolérables.

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In vitro

la (en latin: « sous verre ») s'applique à toute activité expérimentale réalisée sur micro-organismes, organes ou cellules en dehors de leur contexte naturel (en dehors de l'environnement, de l'organisme vivant ou de la cellule) et en conditions définies et contrôlées. Un exemple est la fécondation ''in vitro'' (FIV).

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In vivo

In vivo (en latin: « au sein du vivant ») est une expression latine qualifiant des recherches ou des examens pratiqués sur un organisme vivant, par opposition à in vitro ou ex vivo.

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Industrie pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique est le secteur économique qui regroupe les activités de recherche, de fabrication et de commercialisation des médicaments pour la médecine humaine ou vétérinaire.

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James Lind

James Lind, né le à Édimbourg et mort le à Gosport, est un médecin écossais et un pionnier de l'hygiène dans la marine royale britannique.

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Japon

Le Japon (en japonais:,, ou) est un pays insulaire de l'Asie de l'Est, situé entre l'océan Pacifique et la mer du Japon, à l'est de la Chine, de la Corée du Sud, de la Corée du Nord et de la Russie, et au nord de Taïwan.

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L'Express

L'Express est un magazine d'actualité hebdomadaire français, d'obédience libérale, créé en 1953 par Jean-Jacques Servan-Schreiber et Françoise Giroud.

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Le Journal du dimanche

Le Journal du dimancheil orthographie son titre Le Journal du Dimanche; les règles typographiques de l'Imprimerie nationale, reprises sur Wikipédia en français, ne conservent pas la dernière majuscule.

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Médecine fondée sur les faits

La médecine fondée sur les faits (ou médecine fondée sur les données probantes; voir les autres synonymes) se définit comme « the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients.

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Médicament

Boîtes de médicaments Ampoules Un médicament est toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales.

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Méta-analyse

Une méta-analyse est une méthode scientifique systématique combinant les résultats d'une série d'études indépendantes sur un problème donné, selon un protocole reproductible.

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MEDLINE

MEDLINE (de l'anglais Medical Literature Analysis and Retrieval System Online) est une base de données bibliographiques regroupant la littérature relative aux sciences biologiques et biomédicales.

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Olivier Lyon-Caen

Olivier Lyon-Caen, né le dans le arrondissement de Paris, est un neurologue et un universitaire français.

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Parlement européen

Le Parlement européen (PE) est l'organe parlementaire de l'Union européenne (UE) élu au suffrage universel direct.

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Pharmacocinétique

La, parfois désignée sous le nom de « l'ADME » (voir plus loin) et qui suit la phase biopharmaceutique, a pour but d'étudier le devenir d'une substance active contenue dans un médicament après son administration dans l'organisme.

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Pharmacodynamique

Plantes psychoactives: diagramme phylogénétique montrant la descendance commune et la parenté génétique d'organismes communs qui produisent des composés psychoactifs couramment consommés. La pharmacodynamique, ou pharmacodynamie, décrit les effets qu'un principe actif produit sur l'organisme: c'est l'étude détaillée de l'interaction entre la substance active et sa cible (récepteur, protéine libre, canal ionique, etc.). Cette réponse est une composante de l'effet thérapeutique recherché.

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Plan d'expériences

On nomme plan d'expériences (en anglais, design of experiments ou DOE) la suite ordonnée d'essais d'une expérimentation, chacun permettant d'acquérir de nouvelles connaissances en maîtrisant un ou plusieurs paramètres d'entrée pour obtenir des résultats validant un modèle avec une bonne économie de moyens (nombre d'essais le plus faible possible, par exemple).

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Prospective

La prospective, considérée comme une science de « l'homme à venir » par son créateur Gaston Berger, vise, par une approche rationnelle et holistique, à préparer le futur de l'être humain.

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Qanûn (Avicenne)

Le Kitab Al Qanûn fi Al-Tibb (Le Livre de la Loi concernant la médecine -), connu plus simplement en Occident sous le nom de Qanûn (prononcé Qaanoune) et en français sous celui de Canon (du grec kanôn, règle) est un ouvrage encyclopédique de médecine médiévale rédigé en arabe par Avicenne, médecin et scientifique persan du, achevé vers 1020.

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Recherche et développement

La recherche et développement (parfois abrégée en « R et D », « R & D » ou « R&D ») est l'ensemble des activités entreprises.

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Recherche médicale

La recherche médicale se divise en recherche fondamentale et clinique.

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Rodentia

Les rongeurs ou Rodentiens (Rodentia) sont un ordre de mammifères placentaires (le plus grand ordre de mammifères, regroupant plus de). Ces animaux se caractérisent par leur unique paire d'incisives à croissance continue sur chacune de leurs mâchoires (ce qui les distingue des Lagomorphes), qui leur servent à ronger leur nourriture, à creuser des galeries ou à se défendre.

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Scorbut

Le scorbut (prononcé:; au Canada) est une maladie due à une carence en vitamine C (acide ascorbique) qui se traduit chez l'être humain, dans les formes les plus graves, par un déchaussement des dents et la purulence des gencives, des hémorragies, puis finalement la mort.

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Simon Singh

Simon Singh, né le à Wellington (comté de Somerset, Angleterre), est un écrivain et journaliste scientifique britannique.

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Statistique

La statistique est la discipline qui étudie des phénomènes à travers la collecte de données, leur traitement, leur analyse, l'interprétation des résultats et leur présentation afin de rendre ces données compréhensibles par tous.

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Streptomycine

La streptomycine est le premier antibiotique cytostatique et cytotoxique de la classe des aminosides (ou aminoglycosides) découvert.

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Système endocannabinoïde

Le système endocannabinoïde (ECS) est un système biologique composé de récepteurs qui réagissent à la présence d'endocannabinoïdes, des neurotransmetteurs rétrogrades à base de lipides endogènes, et aux protéines réceptrices cannabinoïdes qui sont exprimées dans tout le système nerveux central des vertébrés (y compris le cerveau) et le système nerveux périphérique.

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Test statistique

En statistiques, un test, ou test d'hypothèse, est une procédure de décision entre deux hypothèses.

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Traitement (médecine)

En médecine, un traitement, appelé aussi traitement médical, traitement thérapeutique, thérapie ou plus généralement thérapeutique, est un ensemble de mesures appliquées par un professionnel de la santé à une personne vis-à-vis d'une maladie, afin de l'aider à en guérir, de soulager ses symptômes, ou encore d'en prévenir l'apparition.

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Tuberculose

La tuberculose est une maladie infectieuse causée par la bactérie Mycobacterium tuberculosis, qui se transmet par voie aérienne, avec des signes cliniques variables.

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Vaccin

Trois ampoules de verre du vaccin contre le choléra, Paris, France, 1924. Publication marquant en 1896 le centenaire de la découverte de la vaccine par Jenner. Un vaccin est une préparation biologique administrée à un organisme vivant afin d'y stimuler son système immunitaire et d'y développer une immunité adaptative protectrice et durableLa durabilité de l'efficacité d'un vaccin s'établit au moins en plusieurs mois, souvent en années.

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Valeur p

Illustration de la valeur-p. X désigne la loi de probabilité de la statistique de test et z la valeur calculée de la statistique de test. Dans un test statistique, la valeur-p (en anglais p-value pour probability value), parfois aussi appelée p-valeur, est la probabilité pour un modèle statistique donné sous l'hypothèse nulle d'obtenir une valeur au moins aussi extrême que celle observée.

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Redirections ici:

Essai thérapeutique, Essais cliniques, Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV (médecine), Phase pré-clinique, Simple aveugle, Étude clinique, Étude prospective, Études cliniques.

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