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9 relations: Agence européenne des médicaments, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Autorisation de mise sur le marché, Certificat de conformité à la pharmacopée européenne, Europe, Médicament, Pharmacopée européenne, Savoir-faire, Substance active (médicament).
Agence européenne des médicaments
L'Agence européenne des médicaments (AEM;, EMA) est une agence de l'Union européenne créée en 1995.
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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (abrégé ANSM) est un établissement public français.
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Autorisation de mise sur le marché
L'autorisation de mise sur le marché (AMM) est l'accord donné à un titulaire des droits d’exploitation d’un médicament fabriqué industriellement pour qu’il puisse le commercialiser.
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Certificat de conformité à la pharmacopée européenne
Un certificat de conformité à la pharmacopée européenne aussi appelé CEP est un document édité par la DEQM (direction européenne de la qualité du médicament) et qui certifie qu'une substance à but pharmaceutique est bien fabriquée et contrôlée selon la monographie équivalente de la pharmacopée européenne.
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Europe
L’Europe est un territoire considéré conventionnellement comme un continent, délimité à l’ouest par l’océan Atlantique et le détroit de Danemark, au nord par l’océan Arctique.
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Médicament
Boîtes de médicaments Ampoules Un médicament est toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales.
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Pharmacopée européenne
Couverture de la Pharmacopée Européenne, 10e édition La Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) est un recueil de normes communes du Conseil de l'Europe, qui se veulent à l’échelle des 47 États membres, destinées au contrôle de la qualité des médicaments à usage humain ou vétérinaire et des substances qui entrent dans leur composition.
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Savoir-faire
Le savoir-faire est la connaissance des moyens qui permettent l'accomplissement d'une tâche.
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Substance active (médicament)
Une substance active, principe actif ou ingrédient actif désigne une substance chimique qui entre dans la composition d'un médicament parce que ce composé bioactif a un effet thérapeutique ou préventif.
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